Huge penalty in drug fraud Pfizer solvas felony case in Neurontin off-label promotion - SFGate

Divido de Pfizer Inc, la mondo-a plej granda drugmaker, konsentis deklaras sin kulpa al du felonies kaj pagi dolarojn milionoj en punoj por solvi akuzojn ke ĝi fraŭde antaŭenigita la drogo Neurontin por ŝnuro de unapproved uzasEn la interkonsento, anoncita fare de registaraj prokuroroj ĵaŭdo, Pfizer unit Warner-Lambert agnoskis ke ĝi aggressively marketed la epilepsio drogo de kontraŭleĝaj rimedoj por senrilataj kondiĉoj inkluzive de bipolar malordo, doloro, migrenaj kapdoloroj, kaj drogoj kaj alkoholo retiro. Firmao whistle-blower, kies civila kostumo spronita registaraj enketoj de Neurontin-a marketing kampanjo, ricevos pri dolaroj. ses miliono tra la kolonio sub la? le? a kondi? o ke rekompenco civitanoj por helpi retrovi registaro mono akirita fare de fraŭdo. La kompromiso inkludas dolaroj milionoj pagi reen kvantoj elspezita sur Neurontin de la federacia Medicare programo kaj kvindek state Medicaid programs por la malriĉuloj.

Krome, Pfizer pagos dolaroj milionoj da krima monpuno, la dua-plej granda tia monpuno iam trudita en sana prizorgo fra? do persekutado, la Fako de Justeco diris.

Prokuroroj diris Warner-Lambert turnis Neurontin en blockbuster drogo kun taktikoj kiel paganta doktoroj a? skulti al tonaltoj por unapproved uzas kaj traktanta ilin al lukso vizitoj al Havajo, Florido aŭ la Olimpikoj en Atlanta.

Unu kuracisto ricevis preskaŭ dolaroj, al propagandas Neurontin ĉe konferencoj. 'Ĉi tiu kontra? le? a kaj fra? da anta? enigo skemo koruptis la informo procezo dependis de kuracistoj en ilia medicina decido faranta, tiel metante pacientoj ĉe risko, diris USONA Advokato Michael Sullivan, ĉefo prokuroro por la federacia distrikto bazita en Boston. Kuracistoj estas libera por preskribi drogojn por uzoj ne specifita sur ilia FDA - aprobita etiketoj, sed la FDA malpermesas drogo kompanioj de anta? enigi ilin por tiuj off-label uses. Prokuroroj diris Neurontin la fabrikantoj decidis ne serĉi vastigita FDA label por la drogo, multekosta procezo postulanta solida pruvo de klinikaj elprovoj. Anstataŭe, la firmao akcelis vendoj tra agresema varba strategioj, eĉ kiam sciencaj studoj jam montris ke ĝi ne estis efika, la Justeca Departemento diris. La taktikoj inkludis planti kompanio agentoj en la spektantaro ĉe kuraca edukado eventoj kontraŭdiri malfavoraj komentoj pri Neurontin, kaj pagas al kuracistoj por permesi al la vendoj reprezentantoj sidas sur paciento vizitas, prokuroroj diris. Tiaj metodoj estis unue rivelita de la whistle-blower, David Franklin, iama medicina ligo por Warner-Lambert kiu arkivis vestokompleton nome de la registaro. De kelkaj taksoj, tiel multe kiel procentoj de Neurontin preskriboj estis por off-label uses dum la merkatumada kampanjo kiu prokuroroj diris datoj reen al proksimume. kvin milionoj en ĝis preskaŭ dolaroj. sep miliardoj en En skriba deklaro, Pfizer diris la kontraŭleĝaj praktikoj okazis antaŭ Pfizer akiris Warner-Lambert en. 'Pfizer havas kunlaboris plene kun la registaro por solvi ? i tiu afero, kiu ne koncernas Pfizer praktiko kaj dungitoj, la firmao diris. 'Pfizer estas farita al la plenumo de ĉiuj sana prizorga le? o kaj FDA postuloj kaj altaj etikaj normoj. Sub la kompromiso kun prokuroroj, Pfizer konsentis fortikigi sian kompania observo programo kun mezuroj por detekti kaj malhelpi off-label marketing. La interkonsento ankaŭ postulas la firmao pagi dolarojn tridek-ok milionoj en civilaj punoj por malbono kaŭzis al konsumantoj en la kvindek ŝtatoj kaj la Distrikto de Columbia. Parto de tiu kvanto financi edukon kampanjo por dispeli falsa informo pri Neurontin. La urbo ne kovras difektoj por ajna pacientoj, kiuj eble estis naŭzita de Neurontin, diris Tom Dresslar, proparolanto por California Attorney General Bill Lockyer. Tiuj pacientoj povas dosiero persona-vundo konvenas, li diris. Lockyer diris Kalifornio estas parto de la kolonio estos entute pri dolaroj dek kvin milionoj, de kiu dolaroj. kvin milionoj estos uzita por repagi la ŝtata Medicina programo por nenecesa Neurontin preskriboj. Sed California devas reveni pli ol sep milionojn da dolaroj al la federala registaro, kiu kovras proksimume duono de la kosto de ŝtato Medicaid-programoj.

Dresslar diris Lockyer la oficejo de volo daŭri ekzameni drug marketing por indico de off-label promotion.

'Ni ne iros al ni drogaj firmaoj profiti de esence farante kobajoj ekstere de malriĉuloj, maljunuloj kaj aliaj pacientoj, aŭ de defrauding impostpagantoj, li diris. La Pfizer kolonio venas kiel registara ekzamenado de off-label promotion estas pli kaj pli granda kaj kiel publika sano asekuro programoj tiel kiel privata medicina planoj por rigardi manierojn trakti la altiĝanta kosto de preskribo narkotas.

Pfizer alfrontas apartajn civila kostumo en Kalifornio retrovi kvantoj pagitaj por off-label Neurontin de individuaj pacientoj kaj privataj sano planoj.

Ĝi ankaŭ alfrontas registaraj enketoj de la merkatumado de pliaj drogoj ĝi ricevis kiam ĝi aĉetis alia drogo kompanioj.

Pfizer sciigis du monatoj en reguliga fajlado, ke la Justeco Fako estas ekzamenanta la merkatumado de la Genotropin kresko hormono kaj Bextra painkiller, du drogoj la firmao aldonis al ĝiaj biletujo, kiam ĝi aĉetis Pharmacia Corp. lasta jaro Pfizer kaj dekduo aliaj drogaj firmaoj estas ankaŭ akuzita en proceso de Pennsylvania Attorney General Jerry Pappert de ŝveliganta drogo prezoj kun la merkatumadaj kostoj. Pfizer ankaŭ sciigis en Marto ke federal grand jury en Marilando havas serĉis atesto de iama Warner-Lambert dungitoj pri la diabeto drogon Rezulin, kiu estis tirita de la USONA merkato en Marto, post kiam ĝi estis ligita al almenaŭ hepato-rilataj mortoj.